روما: ذكرت جمعية شركات الأدوية أن الدول الأوروبية تحتاج لتطبيق نظام من أجل تصديق وتمويل استعمال الأدوية التجريبية لمعالجة الأمراض "اليتيمة" النادرة جداً. كما يجب على بلدان الاتحاد الأوروبي اتباع النموذج الفرنسي والإيطالي والبلجيكي في دعم الأدوية الرائدة التي أظهرت عملها في التجارب الطبية لكنها، لحد الآن، لم تحظ بموافقة تنظيمية أو لم يغط ثمنها من قبل أنظمة الصحة الوطنية. ويتزامن التنبيه مع نمو القلق حول التخلٌف الأوروبي، عن الولايات المتحدة، في تبني المعالجة الطبية للأمراض النادرة لأن مثل هذه المعالجة ليست قابلة للتطبيق أوروبياً، بشكل تجاري. وقد أطلق هذا التحذيرEmerging Biopharmaceutical Enterprises وهي جمعية مؤلفة من 53 شركة صيدلانية، تطوٌر حالياً أدوية الأمراض النادرة.
وتقترح الجمعية القيام بالإصلاحات، في قوانين الرعاية الصحية الأوروبية، من أجل ضمان الوصول المناسب إلى علاج الأمراض النادرة بالإضافة إلى تقديم الحوافز المالية لحث شركات الأدوية على الاستمرار بالابتداع في البحث عن المعالجة الجديدة، للأدوية التي تستحوذ على سوق صغيرة جداً. ويُعرّف القانون الأوروبي الأمراض النادرة كتلك التي تصيب 5 من أصل 10.000 شخص؛ وهذه النسبة صغيرة جداً لجذب بحث شركات الأدوية التجارية، بسهولة وبدون الحوافز خاصة. وهناك من بين الأمراض النادرة مرض أيضي يدعى كرباغلو Carbaglu وأصاب فقط 25 مريض أوروبي، لحد اليوم.
التعليقات