خلل محدود يُثير تساؤلات حول موثوقية أجهزة مراقبة السكر العالمية

إيلاف من واشنطن: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) عن سحب محدود لأجهزة استقبال من شركة "ديكسكوم" Dexcom، وذلك بعد رصد احتمال حدوث خلل تقني في مكبر الصوت المستخدم في بعض هذه الأجهزة، ما قد يؤثر على التنبيهات الصوتية في حالات طارئة لمستويات الجلوكوز في الدم.

وصنّفت الإدارة هذا السحب ضمن الفئة الأولى (Class I)، وهي الفئة التي تُستخدم عندما يُحتمل أن يؤدي الخلل إلى مضاعفات صحية خطيرة، رغم أن معدل الحوادث المبلغ عنها منخفض جدًا (0.015%)، ولم تُسجّل أي حالات مؤكدة لتدهور صحي خطير حتى الآن.

وأوضحت "ديكسكوم" أن الخلل المحتمل لا يؤثر إلا على مجموعة فرعية من أجهزة الاستقبال فقط، وليس على كامل منظومة المراقبة المستمرة للجلوكوز، والتي تشمل أجهزة الاستشعار والتطبيقات الذكية. كما شددت على أن هذا الخلل لا يمس المستخدمين الذين يعتمدون على تطبيقات الهواتف الذكية – وهم الأغلبية الساحقة من المستخدمين – لتلقي قراءات الجلوكوز والتنبيهات والإنذارات.

وكانت معلومات أولية نُشرت على موقع "FDA" قد أشارت إلى تأثر أكثر من 2.2 مليون مستخدم من طرازات مختلفة تشمل G6، G7، Dexcom One، وOne+، إلا أن هذه الأرقام تم تحديثها رسميًا، ليؤكد الموقع اليوم أن عدد الأجهزة المتأثرة فعليًا هو 703,687 وحدة فقط. كما أن طرازي "ديكسكوم G6" و"ديكسكوم One" غير متوفرين في أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

وتباع أجهزة ديكسكوم في أكثر من 42 دولة حول العالم، لكن الشركة أوضحت أن الخلل لا يشمل أجهزة الاستقبال المخصصة لأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا وأميركا اللاتينية.

وأكدت FDA في بيانها أن التنبيهات البصرية والاهتزازية لا تزال تعمل بشكل طبيعي، وأن على المستخدمين الذين يستخدمون أجهزة الاستقبال المتأثرة مراجعة أطبائهم أو التواصل مع خدمة العملاء الخاصة بـ "ديكسكوم" للتحقق من مدى تأثر أجهزتهم.

تجدر الإشارة إلى أن "ديكسكوم" قد بادرت بإخطار عملائها والجهات التنظيمية المختصة منذ أيار (مايو) الماضي، وتتابع بشكل دقيق أي بلاغات أو حوادث مرتبطة بالمشكلة، ضمن سياسة استباقية لضمان سلامة المرضى.