فرانكفورت: أعلنت فايزر وبايونتيك أنّ نتائج الإختبارات السريرية أظهرت بأنّ لقاحهما "آمن" ومنح استجابة مناعية "قوية" للأطفال بين سن خمس و11 عامًا، وأكّدتا أنهما ستسعيان للحصول على موافقة على استخدامه من الجهات الناظمة قريبًا.
وأفادت الشركتان في بيان أنّ اللّقاح سيعطى بجرعة أقل لهذه الفئة عن تلك المعطاة للأشخاص البالغين 12 عامًا وما فوق. وأكّدتا أنهما ستقدّمان بياناتهما للهيئات الناظمة في الإتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وحول العالم "في أقرب وقت ممكن".
وهذه أوّل بيانات سريرية تصدر عن هذه الفئة العمرية. وسمحت الوكالة الأوروبية للأدوية والوكالة الأميركية للأغذية والعقاقير بلقاح فايزر/بايونتيك اعتبارًا من سن الثانية عشرة.
Considering the rise in pediatric cases of COVID-19 and the substantial threat the Delta variant poses to children, we are glad to share this news with the world.
— AlbertBourla (@AlbertBourla) September 20, 2021
We plan to submit our data to @US_FDA and other regulators with urgency and submit for peer-review publication.
إصابة الأطفال
وقال ألبير بورلا رئيس مجلس إدارة فايزر إنّه بسبب انتشار المتحوّرة دلتا "زادت حالات إصابة الأطفال بكوفيد-19 بنسبة 240 % في الولايات المتحدة ما يشدّد على ضرورة التلقيح".
وهذه نتائج جزئية لدراسة شملت 4500 طفل بين سن الستة أشهر و11 عامًا في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا.
وتتوقّع الشركتان نشر النتائج المتعلّقة بالفئة العمرية 2-5 سنوات فضلًا عن 6 أشهر-سنتين في "الربع الأخير من السنة".
وتجرى راهنًا دراسة حول لقاح موديرنا للأطفال دون الثانية عشرة.
Thank you to our young trial participants and their families for their courage and commitment. For information on who is currently eligible to receive the vaccine, visit https://t.co/3utr6r6kzL. pic.twitter.com/HkvZjTF3Nj
— Pfizer Inc. (@pfizer) September 20, 2021
وفي إسرائيل يلقّح الأطفال بين سن الخامسة والحادية عشرة الذين قد يعانون من مضاعفات خطرة مرتبطة بكوفيد-19 ، منذ الأول من آب/أغسطس. وقالت وزارة الصحة إنّها تحصل بـ"إذن خاص" من دون انتظار البيانات السريرية وكل حقنة "تدرس حالة بحالة".
التعليقات