قررت وزارة الصحة الإماراتية منع تداول عدد من العقاقير الطبية المستخدمة لعلاج مرضى القلب.

دبي: حذرت وزارة الصحة الإماراتية من تداول عدد من العقاقير الطبية المستخدمة لعلاج مرضى القلب و أصدرت تعميماً إدارياً رقم 10 لسنة 2010 لمديري المناطق والمستودعات الطبية ومديري المستشفيات لسحب تلك الأصناف بشكل فوري من جميع المنشآت الصحية التابعة لها لكون تلك الأدوية غير متداولة بالاسواق وتداولها قاصر على منشآت وزارة الصحة.

ووفقا لتعميم وزارة الصحة الإماراتية الذي حصلت quot;إيلافquot; على نسخة منهثبت أن المستحضرات الطبية المقرر سحبها تحتوي على جزئيات زجاجية دقيقة يمكن مرورها من خلال إبرة الحقن، وتسبب إصابات بالغة عند إستخدامها، يمكن أن تؤدي إلى الوفاة ، وفقا للوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية والمنتجات الصحية التي حذرت من استخدام تلك الأدوية نهائيا.

إلى جانب ذلك أوضحت إدارة التسجيل والرقابة الدوائية التابعة لوزارة الصحة الإماراتية، أن الادوية المعنية لم تدخل الدولة عن طريق الوكيل المسجل لدى وزارة الصحة، بل تم إدخالها عن طريق مناقصة الخليج للأدوية رقم 20 لسنة 2008، والتي تمت ترسيتها على إحدى الشركات الفرنسية .

وفي سياق متصل طالبت الوزارة الجهات المختصة، بوقف استخدام جهاز quot;GiraFFe In Bed Scalequot; المستخدم في قياس وزن الأطفال الرضع، بسبب خلل في التصنيع، ما يؤدي إلى قياسات خاطئة لجرعات الأدوية والسوائل، حيث إن جرعة الدواء تعتمد على الوزن الدقيق للطفل ومن ثم قد يسبب حدوث مضاعفات شديدة للأطفال.

الى جانب ذلك وجهت الوزارة بوقف استخدام جهاز quot;Volumetric Infusion Pumpquot;، بسبب خلل في التصنيع أعلنت عنه هيئة الغذاء والدواء الأميركية والتي تمكنت سحب 200 ألف قطعة من الجهاز المذكور في الولايات المتحدة الاميركية.

وبالتواصل مع الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة الاماراتية، أكد أنه تم اصدار قرار من جانب الوزارة منذ شهر ابريل الماضي يقضي بمطالبة جميع الشركات الدوائية والطبية المسجلة في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في دولة الإمارات بالقيام بتعيين موظف بدرجة quot;ضابط إتصالquot; مختص باليقظة الدوائية في الشركة ويشترط في ذلك الضابط ، أن يكون طبيباً أو صيدلياً أو اختصاصي علم أدوية أو سموم، لافتاً إلى وجوب أن تكون له خبرة عملية في مراقبة ومتابعة تقارير الآثار الجانبية للأدوية أو الدراسات السريرية والصيدلة السريرية .

وذكر الأميري أنه تمت مخاطبة الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية والمكاتب العلمية لضرورة تقديم الخطة العامة للشركة بشأن تطبيق اليقظة الدوائية الخاص بمنتجاتها الطبية عند التقدم للتسجيل أو تجديد التسجيل، وكذلك تقديم خطة إدارة المخاطر منفصلة عند التقدم للتسجيل أو إعادة التسجيل للمنتجات الطبية والمستحضرات الصيدلانية المبتكرة أو المنتجات الطبية والمستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على مواد فعالة تسجل للمرة الأولى أو تلك ذات المخاطر المتوسطة أو المرتفعة بالإضافة إلى المنتجات التي صدرت بشأنها تعاميم عن سلامتها أو آثارها الجانبية من الوزارة أو صادرة عن وكالات رقابة الأدوية العالمية .

وأشار إلى أن القرار شمل أيضاً مطالبة الشركات بتقديم تحديث سلامة الأدوية للمستحضرات الصيدلانية والمنتجات الطبية على أن تقدم التقارير للمنتجات الطبية التي مر على تسجيلها أقل من سنة كل 6 أشهر، كما تقدم التقارير بشكل سنوي للمنتجات الطبية التي مر على تسجيلها من سنة إلى 3 سنوات، وتقدم التقارير مرة كل 3 سنوات للمنتجات الطبية التي مر على تسجيلها أكثر من 3 سنوات.